网上股票杠杆平台达到方案设计的临床试验主要研究终点

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　　中金发布研报称，基本维持荣昌生物（09995）2025年/2026年归母净利润预测亏损9.15亿元/亏损3.33亿元不变。由于泰它西普干燥综合征III期临床结果积极，有望提升泰它西普未来价值空间，且RC148美国II期临床获批有望提升其出海潜力和全球价值空间，基于DCF模型，该行维持公司跑赢行业评级，上调目标价24.8%至95.34港币，相比当前股价有23.1%上行空间。

　　中金主要观点如下：

　　公司近况

　　8月13日，公司宣布自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点，将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请，详细数据将在国际重大学术会议上公布。

　　泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，具有全球市场发展潜力

　　II期临床数据显示，使用泰它西普160mg治疗24周，可将干燥综合征疾病活动指数（ESSDAI）评分较基线降低4.3分，显著优于安慰剂；泰它西普自4周起即可快速、持续改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平，且安全性、耐受性良好。在国内，泰它西普用于干燥综合征已获得多项权威指南推荐；在国际，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格，并获准开展全球多中心Ⅲ期临床试验。该行认为泰它西普有望改写全球pSS临床治疗方案。

　　公司原研双特异性抗体RC148获得美国FDA新药临床试验许可

　　RC148为新型PD-1/VEGF双特异性抗体，该行认为RC148有望通过免疫检查点阻断和抑制肿瘤血管生成协同增效，增强肿瘤杀伤响应。RC148获得FDA批准在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究，标志着RC148进入全球临床研发阶段，为推动产品后续开发奠定基础，该行认为RC148具有国际化临床价值和出海潜力。

　　RC148获得CDE拟纳入突破性疗法

　　RC148单药及联合治疗晚期实体瘤的中国临床研究正在顺利推进中，前期单药疗法在临床试验中已观察到良好的疗效和安全性。获得CDE拟纳入突破性疗法的适应症为联合多西他赛治疗经

　　PD-1/PD-L1

　　抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，该行认为后续RC148有望与ADC等联合用药，进一步拓宽潜在临床应用范围。

　　风险提示：研发失败的风险，行业竞争加剧的风险，国际合作推进不及预期的风险。